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境外代购抗癌新药可能不再视为“假药”但未经允许也不能进口

时间:2019-09-12 11:11:04   tags:

  去年徐峥的电影电影《我不是药神》意外爆红,把境外代购抗癌药事件推向了公众的视野,让很多人知道,原来很多病人的真实处境是多么的残酷。电影可谓赚足了眼泪也引起了思考。

  电影中男主角帮助众多病患从国外买到了国内尚未上市的救命药,却面临“销售假药”的指控。而电影中男主角的原型陆勇,确实因为代购印度仿制药“格列宁”,在2014年被以涉嫌销售假药罪提起公诉,最终因为检方撤回起诉,重获自由。

  对于这样引起了公众广泛关注的事件,我们国家的政府相关部分行动迅速,针对这样的案例,对《药品管理法》及时的做出了修订。就在前几天,准确说是8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议举行了闭幕会,会议表决通过了新修订的药品管理法。《药品管理法》是1984年9月制定通过,首次修订是在2001年2月,之后只有个别条款修改,2019年8月份再次修订,从第一次修订到现在已有18年。

境外代购抗癌新药可能不再视为“假药”但未经允许也不能进口

  本次修订的《药品管理法》,回应了陆勇案、《我不是药神》引发的社会关注,新《药品管理法》明确规定,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗可以免于处罚。

  对于新的《药品管理法》的通过,很多人表现出了欢喜,特别是代购的人以为可以合法代购了,实际上并非他们想象的那样。

  在26日全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药监局政策法规司司长刘沛已经进行了回应。他表示,这次对假药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药,是回应百姓关切。但同时也要看到,法律把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定,并不等于降低了处罚力度,而是从严设定了法律责任。从境外进口药品,必须要经过批准,这是法律规定,也是一个原则。没有经过批准的,即使是在国外已经合法上市的药品,也不能进口。违反新《药品管理法》第124条规定,构成生产、进口、销售假劣药品的,仍然按生产、进口、销售假劣药进行处罚。这种行为仍然是违反药品管理秩序的行为,违反规定的仍要处罚,并在法律责任中对违反管理秩序作了专门规定。

  所以,大家应该注意,这次修改通过的《药品管理法》只是不再把这些境外要视为“假药”,但是,如果未经允许,即使是真药,还是会被刑罚的,大家千万别大意了。




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